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      北京市藥品監督管理局關于實施進口非特殊用途化妝品備案管理工作有關事項的公告

      發布時間:2020年01月20日

      相關鏈接:    文字解讀:北京市實施進口非特殊用途化妝品備案管理工作政策解讀  

                       

        公告〔2020〕6號

        為貫徹落實《國務院關于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發〔2018〕35號)等文件精神,按照國家藥品監督管理局《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告》(2018年第88號)的要求,現將在北京市開展進口非特殊用途化妝品備案管理工作的有關事項公告如下:

        一、自公告實施之日起,進口化妝品生產企業境內責任人注

        冊地在北京市行政區域范圍內的,由北京市藥品監督管理局受理其進口非特殊用途化妝品備案。

        二、進口化妝品生產企業應當在產品首次進口前,委托境內責任人登錄國家藥品監督管理局政務網站(www.nmpa.gov.cn)“網上辦事”欄目,通過“進口非特殊用途化妝品備案管理系統”(以下簡稱“備案管理系統”)注冊用戶名稱、上傳產品備案信息電子版資料,并向北京市政務服務中心窗口提交產品備案信息紙質版資料,取得電子備案憑證后方可進口。

        自本公告實施之日起,注冊地在北京市行政區域范圍內的進口化妝品生產企業境內責任人通過備案管理系統申請用戶名稱注冊的,將通過預留的電子郵箱接收用戶名稱和初始密碼,不再需要到北京市政務服務中心窗口現場領取。

        有關辦事服務指南見附件。

        三、在本公告實施之日前,注冊地在北京市行政區域范圍內的進口化妝品生產企業境內責任人通過備案管理系統已申請用戶名稱注冊、但未取得用戶名稱和初始密碼的,或已提交產品備案信息電子版資料、但未取得備案憑證的,需到北京市政務服務中心窗口辦理未盡事宜,國家藥品監督管理局受理窗口不再辦理。

        四、注冊地在北京市行政區域范圍外的進口化妝品生產企業境內責任人,其已備案產品需通過我市口岸進口的,應當由境內責任人通過備案系統平臺補充填報進口口岸和收貨人等相關信息后方可進口。

        境內責任人或收貨人進口已備案產品,應按照海關相關要求辦理進口手續。

        五、境內責任人應履行承諾,建立進口非特殊用途化妝品質量安全管理制度,加強產品追溯和質量管理,承擔產品質量安全責任,確?;瘖y品進口和經營符合法規和標準的要求,發生產品質量安全問題時,應主動向社會公開相關信息并及時召回。

        六、全市各級藥品監督管理部門應認真落實所在區域境內責任人及其進口產品的事中事后監管職能,加強與海關等有關部門的協調配合,及時通報產品質量安全信息,會同有關部門依法查處相關違法違規行為。

        七、本公告內容自2020年2月1日起實施。

        特此公告。

        附件:北京市藥品監督管理局進口非特殊用途化妝品備案辦事指南(試行)

        北京市藥品監督管理局

        2020年1月20日

        附件

        北京市藥品監督管理局

        進口非特殊用途化妝品備案辦事指南

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        一、適用范圍

        本程序適用于境內責任人注冊地在北京市的進口非特殊用途化妝品備案。

        二、事項名稱

        進口非特殊用途化妝品備案。

        分項名稱:首次備案、備案變更、備案補報、備案注銷。

        三、辦理依據

        1.《國務院關于修改部分行政法規的決定》(中華人民共和國國務院令)第709號第四十五條。

        2.《國家藥監局綜合司關于同意北京市和湖南省藥品監管局承擔進口非特殊用途化妝品備案管理工作的函》(藥監綜妝函〔2019〕656號)。

        3.《國務院關于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發〔2018〕35號)。

        4.《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告》(2018年第88號)。

        四、收費依據及標準

        本備案項目不收費。

        五、辦理機構

       ?。ㄒ唬┺k理機構名稱及權限

        名稱:北京市藥品監督管理局。

        權限:備案管理。

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        備案產品是否屬于備案范圍、備案資料是否完整、備案資料是否符合規定等。

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        境內責任人注冊地在北京市的非特殊用途化妝品。

        六、備案事項

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        首次進口非特殊用途化妝品。

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        已備案產品辦理備案信息變更。

       ?。ㄈ﹤浒秆a報

        已備案產品補充填報進口口岸和收貨人等相關信息。

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        已備案產品不再進口。

        七、備案數量

        無備案數量限制。

        八、申請材料

        具體要求請登錄北京市藥品監督管理局網站參考《北京市藥品監督管理局進口非特殊用途化妝品備案產品備案資料要求(試行)》(附件1)。

        九、備案期限

        備案電子資料審核時限為5個工作日;紙質備案資料符合要求的當場予以確認備案。

        十、備案信息憑證

        網上提交備案資料、政務服務中心辦事窗口提交紙質資料,符合備案要求后,確認備案,在系統自動生成《進口非特殊用途化妝品備案電子信息憑證》。

        十一、辦事流程

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        境內責任人在首次申報進口非特殊用途化妝品備案前,應當通過備案管理系統進行用戶注冊。備案管理系統網址為http://cpnp.nmpa.gov.cn/enterprise/index.jsp;用戶注冊流程見《北京市藥品監督管理局進口非特殊用途化妝品備案管理系統企業用戶名稱注冊指南(試行)》(附件2)。

       ?。ǘ┚W上提交備案申請

        境內責任人登陸備案管理系統,在網上提交電子版備案資料,并預約現場確認時間。

       ?。ㄈ┐翱诩堎|資料接收

        境內責任人按照預約的現場確認時間,向政務服務中心辦事窗口遞交紙質備案資料。

        窗口地址:北京市豐臺區西三環南路1號。

        接收時間:周一至周五上午9:00-12:00,下午13:30-17:00。法定節假日按照國家規定執行。

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        政務服務中心辦事窗口接收資料與網上接收資料一致,且符合備案要求的,確認備案,出具《進口非特殊用途化妝品備案材料接收回執》,備案信息系統自動生成備案憑證,境內責任人登陸進口非特殊用途化妝品備案管理系統自行打??;不符合備案要求的,出具《進口非特殊用途化妝品備案材料不予接收告知書》,告知不予接收的理由,不予備案。

        十二、咨詢途徑

       ?。ㄒ唬┘夹g咨詢:010-83513069

       ?。ǘ┐翱谧稍儯?10-89150290

       ?。ㄈ┩对V電話:010-89150285

       ?。ㄋ模┍O督電話:010-82691778

        十三、辦理方式

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        1.業務描述

       ?。?)辦理環節:申請、接收、審核、復核、確認。

       ?。?)審查方式:網上審查。

        2.適用情形

        適用于首次進口非特殊用途化妝品備案。

       ?。ǘ﹤浒缸兏?/p>

        1、業務描述

       ?。?)辦理環節:申請、接收、審核、復核、確認。

       ?。?)審查方式:網上審查。

        2、適用情形

        適用于進口非特殊用途化妝品備案后信息變更。

       ?。ㄈ﹤浒秆a報

        1、業務描述

       ?。?)辦理環節:申請、接收。

       ?。?)審查方式:不審查。

        2、適用情形

        適用于已在北京市完成備案、并擬從其他省、自治區、直轄市口岸進口的非特殊用途化妝品。

       ?。ㄋ模﹤浒缸N

        1、業務描述

       ?。?)辦理環節:申請、接收、審核、復核、確認。

       ?。?)審查方式:網上審查。

        2、適用情形

        適用于擬不再進口的非特殊用途化妝品,注銷產品備案。

        十四、備案信息公開

        在國家藥品監督管理局“進口非特殊用途化妝品備案服務平臺”(網址http://cpnp.nmpa.gov.cn/province/webquery/list.jsp)上公布備案信息。

        附件:1.北京市藥品監督管理局進口非特殊用途化妝品備案產品資料要求(試行)

        2.北京市藥品監督管理局進口非特殊用途化妝品備案管理系統企業用戶名稱注冊指南(試行)


      國家藥監局關于發布實施化妝品注冊和備案檢驗工作規范的公告(2019年 第72號)
      化妝品監督管理條例

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      北京市藥品監督管理局關于實施進口非特殊用途化妝品備案管理工作有關事項的公告

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